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据IPO早知道消息,4月15日,和黄中国医药科技有限公司在香港提交上市申请。李嘉诚旗下长和系企业上一次在香港主板上市,还是在17年前。 除了此次在港交所申请上市外,和黄医药已在2006年于伦敦证券交易所、2016年于美国纳斯达克分别上市交易。 提到和黄医药的名字,就必然要提到香港首富李嘉诚。 目前,李嘉诚是和黄第一大股东,李旗下的长和实业现持有和黄医药60.2%股权。长和系企业上一次在香港主板上市,还是2002年得长江生命科技。 此次和黄医药在香港申请上市,公司将出售旧股,长和系持股比例将降低至50%以下,届时和黄医药不再为长和的附属公司,也不再并表长和。 为创新药研发募集资金 关于次轮融资,C叔具体看了下招股书,从公司现有规划来看,此次和黄医药上市,为的是募集资金支持已上市新药的后续临床开发和进一步的商业化推广。目前公司主要业务拥有两个平台,一个是以大幅投入为主的创新药平台,一个是已具有相当规模营收的商业平台。 对于商业平台,公司在招股书中将其功能定位为辅助创新药平台发展: 商业平台产生的现金流为研发创新平台提供了重要的资金来源,未来数年,公司将从商业平台运营获得的市场推广及销售经验以及医院渠道与不断壮大的专注于癌症的销售团队相结合,为研发创新平台产品在中国获批上市销售提供支持。 由此可以推断,创新药将是和黄未来的最重要看点。 2018年,公司研发支出1.14亿美元,净亏损为7480万美元,主要支出方向为三款主力创新药研发和全球临床试验开支。对于创新药企来说,进行全球多地临床的开支是非常庞大的开销,并且将持续数年,尤其是商业化前夕的药物,更是开销巨大。 而根据和黄自己的预期,公司2019年研发开支将进一步提升至1.6-2亿美元,现金流存在缺口,相信这也是和黄医药此次选择港交所上市的根本原因。 主打产品 目前,公司在全球开发的候选药物共有五款,包括:沃利替尼、呋喹替尼、索凡替尼、HMPL-523及HMPL-689,具备 best in class 或 first in class 潜力。和黄医药不仅聚焦中国市场,也紧盯美国和其他海外市场。 呋喹替尼(best in class):潜在同类最佳选择性VEGFR1、2及3抑制剂。已在中国获批用于治疗三线转移性结直肠癌。
沃利替尼(first in class):与阿斯利康合作开发作为单药疗法及联合疗法,并处于后期临床开发阶段,有潜力成为全球首创选择性MET抑制剂。至今全球有超过900名患者在临床试验中接受了沃利替尼的治疗,在MET基因转变的肺癌、肾癌、胃癌和前列腺癌患者中疗效显著,且安全性良好。 索凡替尼:独特的抗血管生成免疫激酶抑制剂。第一个由和黄推动在中国进行概念验证研究,并在全球范围开发的肿瘤候选药物,用于探索与免疫检查点抑制剂联合使用治疗多种癌症。 HMPL-523:潜在同类首创选择性Syk抑制剂抗癌药(first in class)。具有独特的药代动力学特征,其在发生类风湿性关节炎和血液癌症的组织中具有较全血更高的药物暴露水平。 HMPL-689:潜在同类最佳选择性PI3Kδ抑制剂(best in class)。于2019年在美国及欧洲开启此候选药物的开发,专注于惰性非霍奇金淋巴瘤多种亚类的治疗。 明星药物,获批即大卖 2018年9月,由和黄医药研发的转移性结直肠癌治疗药物 呋喹替尼 获批,并在11月正式以 爱优特 为品牌名上市销售。 呋喹替尼最大的特点就是100%国产。该药是首个由中国本土药企最先研发、在中国本土病人中启动临床研究并且由中国本土研究者共同合作开发出的,简单来说就是一个完全在中国实验室里研发出来的靶向抗癌药。从立项到获批,前后共12年。 呋喹替尼Ⅲ期临床研究获得了全球范围内结直肠癌三线治疗史上最高的生存期延长(best in class),其作为中国首个三线治疗晚期结直肠癌取得成功的创新药物,可以成为三线治疗晚期结直肠癌的标准治疗方案。
晚期结肠癌是全球常见高发的恶性肿瘤。有统计数据表明,每年新发的患者约为136万,病死近70万,是全人类面临的一项巨大挑战。在中国,每年新发病例为37.6万,并且持续增长,约有50%的病例最终可以发展成为转移性的或者晚期结直肠癌(mCRC)。 除了结直肠癌,呋喹替尼用于治疗其他癌症种类如胃癌、非小细胞肺癌(NSCLC)以及实体恶性肿瘤的临床试验也在有序开展中。 根据和黄与礼来的合作协议,和黄将在中国以成本价将呋喹替尼供货给礼来,然后由礼来负责推广,同时礼来需要向和黄支付呋喹替尼销售额的15%作为特许权使用费。截止1月底(呋喹替尼上市9周后),已有超过1000名患者在使用呋喹替尼治疗。 另一个值得注意的要点为:呋喹替尼是中国药品上市许可持有人制度(MAH,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责)试点下的一款里程碑新药,由药明康德子公司合全药业生产。 而MAH,可能成为未来中国创新药领域企业常用的开发生产模式。自此创新药公司负责研发思路,后续开发和商业化前阶段都可以借由与CRO、CMO公司的合作来完成。呋喹替尼作为采用MAH制度开发的创新药代表,相信其成功将推动MAH的采用,有效加速中国创新药行业的发展。 目前,关于募资金额,和黄暂未披露。等有更多信息披露之后,C叔后续会再来研究。 |
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