南微医学申请科创板IPO：研发占比偏低 回复问询答了455页

　　主营微创医疗器械研发、生产和销售的南京微创医学科技股份有限公司(下称 南微医学 )于今年4月递交了科创板上市申请。

　　受益于止血及闭合类、扩张类等产品销售规模的快速增长，公司2016-2018年营收和扣非后归母净利润的复合增速分别达到了49.23%以及76.78%。其中，2018年实现的营收、扣非后归母净利润分别为9.22亿以及1.75亿。

　　但也应该看到的是，相比同属生物产业的其他科创板申请企业，南微医学的研发支出占营收的比例相对偏低，未来或许需要关注这对公司长期竞争力的影响。

　　另外一点值得注意的是，公司针对交易所的问询函作了详细回复，长度达455页，接近招股书的规模。

　　问询函涉及哪些问题，公司是怎么回复的?

　　股权结构分散，无实际控制人

　　由于公司前几大股东的持股较为接近，因此不存在控股股东。如下图所示，截至招股说明书签署日，微创咨询、中科招商以及HuaKang分别持有公司30.76%、30.18%以及20.52%的股份，是公司前三大股东。

　　公司此次上市计划向社会公众公开发行不超过3,334万股，募集资金将主要用于生产基地建设、国内外研发及试验中心建设以及营销网络和信息化的建设。

　　止血及闭合类产品推动业绩高增长

　　公司主营产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大系列。此外，新研发的内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT)已经获得美国药监局(FDA)批准，国内也已经进入创新医疗(7.80 -0.51%,诊股)器械审批绿色通道。

　　具体来看，内镜下微创诊疗器械分为消化道和呼吸道疾病的临床诊疗，一共包含六大子系列产品(止血及闭合类、活检类、扩张类、ERCP类、EMR/ESD类、EUS/EBUS类);肿瘤消融设备则通过对肿瘤进行精准微波消融，主要应用于肝癌的治疗;EOCT则主要与内镜配合使用，可用于早癌筛查和手术规划。

　　根据波士顿科学的预测数据，2017年全球内镜诊疗器械的市场规模为50亿美元，预计2017年至2020年的复合增长率为5%。同样的，根据Grand View Research的统计数据，2017年全球肿瘤消融设备及耗材的市场规模为9.34亿美元，预计2025年市场规模将会达到21.71亿美元，年复合增速11.12%。

　　南微医学的主要竞争对手包括海外的波士顿科学、库克、奥林巴斯以及国内的常州久虹医疗、安瑞医疗等企业。

　　从公司披露的近三年各业务营收构成变化可以看到，内镜下微创诊疗器械中的止血及闭合类产品增长最快。该业务的营收从2016年的9,168万上升到了2018年3.86亿，复合增速达到了105.09%，营收占比则从22.31%上升到了42.09%。

　　正是在止血及闭合类、扩张类以及EMR/ESD类等产品的推动下，南微医学实现了过去几年较快速的业绩增长。

　　

　　医疗器械市场规模9年上升超5倍

　　如下图所示，南微医学近三年的营收从4.14亿上升到了9.22亿，扣非后归母净利润从0.56亿上升到了1.75亿，复合增速分别为49.23%和76.78%。

　　仔细分析可以发现，除了产品本身的竞争力，行业快速增长以及进口替代加速也是促成公司业绩大增的重要原因。

　　翻查公开数据可以看到，中国的医疗器械市场规模从2008年的659亿上升到了2017年4,450亿，9年间上升超过5倍，而最近几年的行业增速仍然维持在20%附近。

　　除了整体市场规模的较快增长，进口替代的加速也对国产医疗器械的大发展起着不可或缺的作用。如下图所示，我国医疗仪器及器械近几年的进口增速明显小于行业的整体增速，背后的原因正是国产医疗器械开始逐步实现进口替代。

　　研发支出占比偏低

　　在业绩高增长的同时，公司可能也面临着研发投入占比相对较低以及贸易摩擦对进出口的影响等风险。

　　公开资料显示，南微医学在2016-2018年的研发支出为1,779.77万、3,786.50万以及4,912.31万，分别占营收的4.30%、5.91%和5.33%。

　　对比同属于生物产业且已递交科创板上市申请的同类公司在2018年的研发支出数据可以看到，虽然南微医学的研发支出金额并不落后，但其研发支出占营收的比例排名明显靠后。

　　公司面临的另一个不确定可能是中美贸易摩擦加剧的风险。根据公司披露的信息，其近三年海外销售占主营业务收入的比重分别达到了40.95%、44.77%以及44.70%。在出口销售收入中，来自美洲的占比近两年都超过了三分之一且仍在持续增长。

　　与此同时，公司同期从国外采购的原材料占总采购额的比例为20.95%、16.66%以及15.81%。在前期的中美贸易争端中，由于我国采取了反制措施，导致公司从国外采购原材料的关税增加5%至10%。

　　回复问询函解释相关诉讼及关联交易

　　上交所针对部分已递交科创板上市申请的公司发出了问询函，南微医学位列其中。问询函包括46个问题，而公司日前的回复更是达到了455页。

　　值得一提的是，关于波士顿科学(BSX.N)同时在美国、德国两地针对公司产品SureClip(止血夹)系列产品发起的专利诉讼，交易所要求公司披露诉讼所涉产品占公司营收的比例、诉讼进展以及预计结案时间等信息。

　　南微医学回复称，美国、德国诉讼所涉产品占公司主营业务收入的比例在2018年为11.19%。

　　对于诉讼进展，公司预计美国的一审法院判决时间可能为2021年4月，德国的一审书面决定则预计将于2020年1-2月收到。

　　另一个比较重要的问题涉及到关联交易。南微医学持有江苏康宏35%股权并向其采购弹簧管、注塑件等原材料。根据公开信息的披露，南微医学2018年向对方的材料采购和委托加工金额合计为5,319.03万，占营业成本的15.92%。

　　交易所的问询内容为江苏康宏向南微医学销售的毛利率低于向第三方销售毛利率的原因，是否存在替南微医学承担成本的情况。

　　对于这一问题，南微医学的解释是由于公司采购量大，因此江苏康宏在价格上给予了一定的优惠，符合正常商业逻辑。