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药明康德和恒瑞医药是不同的逻辑,创新药和CXO
CXO产业刚需凸显,中国区医药外包服务行业空间广阔
药品研发周期长、投资成本高、研发成功率低等因素迫使药企将部分医药研发及生产工作交由专业的医药外包服务商,CXO产业应运而生。随着医药产业社会化分工更加精细,制药企业对CXO的需求也将越来越高,贯穿从药物发现、药学研究、临床研究及商业化各个阶段,刚需属性凸显。国外CXO产业发展较早,占据产业绝大部分份额,国内公司在承接境外产业转移及内需不断增长下蓬勃发展,增速显著高于国外,未来市场空间广阔。
药物研发投入持续增长,Biotech崛起外包渗透率有望持续提升
CXO行业的市场规模主要由全球药物研发投入及研发的外包渗透率共同决定。从全球研发投入来看,由于医疗健康的需求较为刚性,且伴随生命科学的不断发展全球医药市场稳步成长,全球在研药物的数量及药物研发的支出稳定增长;从医药研发的外包渗透率来看,创新药逐渐进入专利悬崖期促使大药企倾向降低研发及生产成本,从而将更多的项目交给CXO公司,而伴随医疗健康创投的活跃,小型生物技术公司蓬勃发展,其研发外包率较高,也将促使整体医药研发外包渗透率的进一步提升。
中国医药外包产业享天时地利人和,黄金时代已来
如果把目光转到国内,中国区具有庞大的医药研发人才队伍,能满足CXO行业人力资源密集型产业性质的需求,且国内人力成本具有较大优势。庞大的患者群和丰富的疾病谱在疾病种类的多样性和病例数量方面拥有其他国家所不具备的条件,可加速临床进展。另外,近年由于国内医改深化推进,国家加大鼓励新药创新,同时带量采购下仿制药盈利能力的下降,催生国内药企对创新研发的需求,多维共振下国内CXO行业正蓬勃发展。药明康德是中国CXO龙头,将受益于国内创新药研发和国外CXO外包产业转移,作为创新药提高服务企业,相对于创新药的确定性更强。
创新是医药行业的永恒主题。
创新热潮不减,聚焦核心主线。人口老龄化程度加深,存在大量未满足的医疗健康需求,药审改革力度空前,带量集采趋于常态,加速创新为关键出路,我们认为医药创新的新时代已经到来。创新药方面,临床申报与获批数量快速增长,重磅品种渐入收获期,适应症扩展+联合用药+纳入医保助力创新药企突围。
全球范围来看,医药行业的投资机会紧密围绕创新展开。重磅新药可带来丰厚的经济效益,因此创新药研发对全球医药巨头意义非凡。当前全球制药细分市场,创新药占据三分之二,市场广阔。中国作为全球第二大医药市场,创新药占国内市场比例不足10%,与MG80%的占比差距巨大,国内创新药市场蕴含广阔发展空间。
近年来在国家政策的支持、优秀人才的集聚回流和资本的持续涌入等多种因素的影响下,国内创新药企成长迅速,创新药申报数量加速增长,优质创新药开始涌现,国内创新药市场未来有望继续快速增长。虽然创新药研发成功会给公司带来巨大的收益,但是创新药可能出现研发失败的风险,而且创新药研发出现失败是大概率的事件。因此,相对于创新药而言,CXO企业更具又确定性。恒瑞医药是国内创新药龙头,但是目前恒瑞医药目前处于转型阶段,具有一定不确定性。一方面是恒瑞医药仿制药受集采影响,而仿制药目前占恒瑞医药营收相对较高。其次,创新药方面PD-1卡瑞利珠单抗通过集快速放量,但是这个靶点目前相对比较拥挤,很多医药公司的单抗也都进入临床三期阶段,后期这块可能会面临巨大竞争。
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