发布时间:2018-03-12 17:22:56 文章来源:互联网
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  近日,北京和睦家医院药师冀连梅发布《一年狂卖40亿(元)的匹多莫德,请放过中国儿童!》,在文中质疑匹多莫德的有效性和安全性,表示排名靠前的文章仍然停留在动物研究阶段,对临床实际指导意义不大,同时也缺乏大型临床研究证明其有效性和安全性。并指出该药在儿科门诊存在滥用现象,销售额预计高达40亿元。

  3月9日,国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,决定对匹多莫德制剂的说明书进行修订。根据国家食药监总局发布的说明书修订模板,匹多莫德的说明书将进行多处修改,其中包括:“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”,“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者。3岁以下儿童禁用”;等等。在此之前,匹多莫德的说明书适用于所有年龄阶段。

  多家上市药企或受影响

  根据冀连梅撰文中的数据,匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,零售药店销售额4.27亿,如果加上非等级医院,匹多莫德的全年销售额将超过40亿。目前国内生产匹多莫德的药企有8家,包括金城医药(18.660, 0.19, 1.03%)子公司朗依制药、海辰药业(46.170, 0.34, 0.74%)仙琚制药(8.850,0.12, 1.37%)江苏吴中(10.670, 0.07, 0.66%)医药集团。

  根据北京朗依制药被收购前所披露的数据显示,其免疫促进剂类产品的毛利率在2015年上半年高达82.63%,而匹多莫德分散片(唯田)是北京朗依制药免疫促进剂类产品的“主力”。Wind数据显示,2013年至2017年间医药制造业销售毛利率始终处于27%至29%左右的水平,这意味着,以匹多莫德为代表的药品较平均医药品毛利率高出50%左右。

  对于修改说明书可能产生的影响其中,海辰药业急忙澄清说匹多莫德胶囊占公司总营收中的比重较低。

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