发布时间:2018-07-31 08:30:36 文章来源:互联网
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医药不是普通商品,医药的背后是千千万万个家庭的疾苦。

医药无小事

7月以来,国内医药这根敏感的神经被反复触碰。

先是《我不是药神》热映,后是华大基因被曝出“癌变门”,再接着长生生物疫苗造假事件一波三折。

医药这一切实关系到千万人们疾苦的行业被置于聚光灯下。

在《药神》、华大基因、长生生物引发的舆论下,有一则消息似乎被很多人忽视了。

但关乎医药安全的事,从来没有小事。

7月5日,欧洲药品管理局(EMA)发布公告称,中国华海药业生产的缬沙坦原料药检测出致癌物质亚硝基二甲胺。

截至目前,美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)都已宣布全面召回含有浙江华海制药提供的高血压药物缬沙坦原料药的制剂。

缬沙坦

缬沙坦最初由瑞士诺华制药公司研发,用于治疗高血压和心力衰竭,是目前全球市场上主流的高血压药物之一。

缬沙坦具有降血压效果持久稳定、毒副作用小的特点,1996年7月首次在德国上市,现已经失去专利保护。目前除诺华制药外,全球用于生产缬沙坦制剂的缬沙坦原料药的供应商包括华海药业等中国企业以及部分印度药企。

根据加拿大电视台的报道,仅在加拿大境内,此次华海药业所生产的缬沙坦原料药事故影响到的人群就可能高达440万人。

而在我国,截至2017年11月,我国高血压患者的人数已经超过2.7亿人,2013年由高血压带来的直接经济负担高达2103亿元,占同期中国卫生总费用的6.61%,高血压等心血管疾病已经成为重大的公共卫生问题。

紧急处理

在华海药业生产的缬沙坦原料药中发现的2A类致癌物亚硝基二甲胺,正是早前“复旦投毒案”的元凶。

N-亚硝基二甲胺(NDMA),又称二甲基亚硝胺,具有很强的肝脏毒性,被世界卫生组织(WTO)明确划分为2A类致癌物质,即“动物致癌证据明确,但人类致癌证据不充分”。

急性亚硝基二甲胺中毒可引起肝脏损伤,头痛、发烧、呕吐、腹痛等症状,长期摄入小剂量的亚硝基二甲胺会显著提高肝癌风险。

另一视角

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