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康辰药业:7个涨停后股价有望冲破62元大关 ![]() 康辰药业开板价预测一览表 ![]() 数据来源:东方财富Choice数据 点评: 1.公司简介
康辰药业是一家以创新药研发为特色和核心,以临床需求为导向,具备完整的药品研发、生产和销售能力的创新型制药企业。目前康辰药业在产产品和在研产品主要专注于血液、肿瘤等市场空间较大的领域。公司坚持创新、突出新特,以新药创制为鲜明特色;公司在产产品和在研产品包括多个国家一类新药,获得了42项国内、国际PCT发明专利,并获得了 国家863计划 、 国家火炬计划 、国家重大新药创制(十一五、十二五)计划、国家专利优秀奖等多项荣誉。在生产方面,公司秉持 质量意味着生命 的宗旨,生产基地拥有国际水准的生产线和严格的质量管理和监控体系。在销售方面,公司建立了一套医药生产企业和流通企业优势互补、合作共赢的精细化营销模式, 苏灵 上市三年后销售额即跃居国内血凝酶制剂市场第一位,目前该产品已成功实现在全国各省市的全面覆盖。公司已被批准上市的产品为国家一类创新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶,商品名为 苏灵 ,该产品是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药。 2.行业信息、竞争格局 公司现有产品主要在止血药市场,止血药是指能够制止体内外出血的药物。血液为人体重要的物质,在意外大量出血的情况下如不及时有效的止血,可导致患者昏迷、休克甚至危及生命。在手术过程中,止血药的使用还能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。故止血药的应用具有重要的临床意义。根据临床止血原理,止血药主要可分为如下几个类别: 根据南方医药经济研究所的统计,我国止血药医院市场销售额近几年持续较快增长,2016年医院市场销售额达到73.36亿元,2009年至2016年的复合增长率为14.05%,成长性较好。 止血药细分市场: 止血药市场中销售规模最大的是促凝血因子活性药。近年来,促凝血因子活性药在止血药领域市场份额不断提升,体现出良好的发展势头。2009年促凝血因子活性药的销售额约为21.08亿元,2016年增长至59.52亿元,年复合增长率为15.98%,2016年促凝血因子活性药物占手术止血的医院市场份额为81.13%,是该市场的主要构成品类: 在促凝血因子活性药细分市场中,规模最大的品种是血凝酶制剂,2009年我国血凝酶医院市场的销售额为16.00亿元,2016年增长至36.92亿元,占据了止血药市场50.32%的市场份额。年复合增长率为12.68%。特别是以从蛇毒提取的 生物类 血凝酶在临床应用最为普及,并成为临床治疗出血性疾病或出血状态的主流药物。 血凝酶制剂的竞争格局: 目前国内的血凝酶制剂市场有四个产品,其中包括三个多组分的仿制药,分别为诺康药业的 巴曲亭 、兆科药业的 速乐涓 和奥鸿药业的 邦亭 ,上述三个品种均为瑞士素高药厂 立止血 的仿制药物,其上市时间较长,在 苏灵 上市之前已经形成了较为稳定的市场竞争格局。公司产品 苏灵 属于创新药产品,是利用我国特有的尖吻蝮蛇蛇毒分离纯化为单一组分的血凝酶制剂,在2008年取得新药证书和生产批件,2009年正式上市销售,上市后凭借其创新药在安全性和有效性方面的显著优势,销售额大幅提升,改变血凝酶制剂市场原有竞争格局,按终端销售额计算,2012-2016年 苏灵 连续五年在细分市场排名第一,市场占有率约为40%。 3.公司信息、核心竞争力 公司主要产品 苏灵 (营收占比100%)是国内血凝酶制剂市场中唯一的创新药,产品竞争力强、生命周期长。在20年的专利保护期内,创新药享有专利壁垒及药监审评的双重保护, 苏灵 的核心专利将在2029年到期,距今还有12年时间。 苏灵 经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,在疗效、安全性、药物经济学价值等方面均显著优于竞争性产品,在细分领域具有较强的竞争优势,未来仍有较大市场拓展空间。同时,目前公司也正致力于丰富 苏灵 的产品规格、剂型等。另外公司持续关注血凝酶制剂的新产品临床试验报批信息(包括FDA和CFDA公开信息),近五年来均无血凝酶制剂创新药临床试验的最新进展。创新药从临床试验到获批上市周期较长,且即使在五年左右时间后有同类型产品获批上市,新产品也有比较长时间的市场导入、培育期,需要较长时间获得市场认可。因此,在相当一段时间内,创新药研发成功并上市替代 苏灵 的市场竞争风险较低。 4.财务状况 15-17年至18年中,公司营业收入为4.36亿元,3.46亿元,5.91亿元和4.88亿元,同比增速为-19.90%,-20.62%,70.58%和230%,业绩下降后有回升,受产能率有影响。同期归母净利润1.95亿元,1.92亿元,4.79亿元和1.00亿元,增速为11.00%,-1.84%,149.84%,28.20%,去年极高的增速,主要是业绩回升和两票制改革。
15-17年至18年中,毛利率分别为90.55%,88.97%,92.39%,97.90%。毛利率超高,主要单品单一,产能利用率高。净利率44.7%,55.36%,81.08%,20.61%,去年高的有点诡异,18年中回落的离谱。 费用方面,15-17年至2018年中,销售费用1.34亿,7700万,2.91亿3.05亿,17年以来加大销售冲业绩比较明显。管理费用5100万,2400万,2800万,1850万。财务费用占比较少。 资产方面,15-17年至2018年中,应收帐款855万,2600万,7860万,2.09亿。18年应收款大幅上涨。存货1350万,2043万,1720万,1158万,变动不大。15-17年至18年中,应付款项4900万,2618万,1.03亿,1.93亿元。17年经营现金流2.7亿,远低于净利润。18年中经营现金流只有8370万。资产负债率17年19.05%,医药股债的平均水平。 15-17年ROE为33.34%,24.60%,42.97%。货币资金15-17年至18年中分别为3470万,2.14亿,5.43亿,6.13亿。无借款。 5.募投项目 创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目90277万、品牌建设及市场推广项目20000万、盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目17600万、国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶新增生产线项目5700万、补充流动资金30000万。投资金额总计16.36亿。 6.风险点 康辰药业的主要收入、利润来源均来自于 苏灵 占比为100%,业绩表现受制于单一产品的局限。 苏灵 产能利用率分别为87.66%、69.34%、79.35%,产能利用率明显存在不足,且逐年下滑。 苏灵 上市后便成为国内止血药市场的代表产品,而随着市场的饱和,竞争对手的产品和研发水平的逐渐提高,依靠单一 苏灵 打天下的康辰药业面临着巨大的竞争。 7.结论 公司在止血细分领域竞争力较强,但产品过于单一,同时过去几年业绩波动极大(特别是毛利率和费用率变化过快),行业有明显的天花板。公司也在想办法创新,但几个新的研发项目大都在研发初期,后续想募集资金转型创新药开发难度也很大,现在各大药企纷纷投入创新药的开发浪潮,后面竞争程度可想而知,建议一般关注。 附:新股开板价预测统计表 ![]() |
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