新股普蕊斯301257行业情况分析

　　普蕊斯，申购代码：301257，发行价格：46.80元/股，发行市盈率：48.75倍，实际募集资金总额：7.02亿元，申购数量上限：15000股。

　　公司简介

　　公司是一家SMO（SiteManagementOrganization）公司，主营业务为提供临床试验现场管理服务。通过提供优秀的临床研究协调员CR（ClinialResearchCoordinator），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作，确保临床试验过程符合GCP和研究方案的法规，并与申办方、医院机构、CRO进行有效的沟通，推动临床试验的规范化。公司主营业务为临床试验现场管理工作（SMO），公司接受研究者的委托授权，将经过培训后的技术人员派往各研究中心，协助研究者处理临床试验的部分日程工作。公司的客户主要包括江苏恒瑞医药股份有限公司、中山康方生物医药有限公司、基石药业（苏州）有限公司、默沙东研发（中国）有限公司、精鼎医药研究开发（上海）有限公司等。行业内可比公司为药明康德、泰格医药、诺思格等。

　　行业情况分析

　　1、全球SMO行业发展概况

　　随着全球医药市场竞争的日益激烈，药企对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求强烈催生了医药外包行业的产生。

　　此后，医药外包行业又逐渐分化为专业的研发外包（CRO）、生产外包（CMO）、临床试验现场管理外包（SMO）等。

　　20世纪70年代SMO在美国诞生，通过提供现场管理，帮助临床试验机构搭建临床试验的执行体系。

　　临床试验机构通过借助SMO企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

　　与国内不同的是，欧美等无临床研究机构准入门槛，在有条件的公立医院、私人医院和诊所均可开展临床研究，故SMO参与到大量临床试验中。

　　此后，20世纪90年代SMO在欧美及日本迅速扩张，经过近三十年的发展，SMO逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

　　SMO拥有较为丰富的临床试验现场管理经验，能为临床试验机构节省大量资料统计、数据誊写等繁杂工作，使研究者能够将精力集中于临床研究的医学判断，为临床研究质量提供了保证。

　　随着临床试验机构管理工作的日益细化，由专业的临床研究协调员参与临床试验并做好现场管理协调工作将是未来的趋势，临床试验机构也逐渐接受使用第三方临床研究协调员的工作模式。

　　2、我国SMO发展概况

　　随着国内临床试验机构数量的不断增长，临床试验机构分布的城市数量也随之增加。

　　为了实现对临床试验机构的覆盖，需要SMO企业向临床试验所在城市或临近城市派驻更多CRC人员，因此CRC人员规模也是衡量SMO企业服务能力的重要指标之一。